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STN EN ISO 10993-1:2010/OpravaAC (856510)
Biological evaluation of medical devices.Part 1:Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2009)
Automatische name übersetzung:
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten. Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagement-Verfahren (ISO 10993-1 : 2009 / Cor. 1: 2010) (IEC STN).
NORM herausgegeben am 1.9.2010
| Zugänglichkeit | Ausverkauft |
| Preis | AUFANFRAGE ohne MWS |
| AUF ANFRAGE |
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: STN EN ISO 10993-1:2010/OpravaAC
Zeichen: 856510
Katalog-Nummer: 111606
Anmerkung: Korrektur
Ausgabedatum normen: 1.9.2010
SKU: NS-534233
Zahl der Seiten: 3
Gewicht ca.: 9 g (0.02 Pfund)
Land: Slowakische technische Norm
Die Annotation des Normtextes STN EN ISO 10993-1:2010/OpravaAC (856510):
Táto časť normy ISO 10993 opisuje:všeobecné zásady riadenia biologického hodnotenia zdravotníckych pomôcok v systéme manažérstva rizika; všeobecnú kategorizáciu pomôcok založenú na charaktere a trvaní ich kontaktu s telom; hodnotenie jestvujúcich relevantných údajov zo všetkých zdrojov; identifikáciu nedostatkov v dostupnom súbore údajov na základe analýzy rizika; identifikáciu doplnkových súborov údajov potrebných na analýzu biologickej bezpečnosti zdravotníckej pomôcky; posúdenie biologickej bezpečnosti zdravotníckej pomôcky.
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