Standard Specification for Articulating Total Wrist Implants
NORM herausgegeben am 15.2.2023
Warum Redline?
Redline stellt eine schnelle und einfache Art dar, wie man gesamte Änderungen zwischen einer aktuellen gültigen Norm und der Vorversion vergleichen kann.
Dank Redline werden Sie sofort informiert von:
Sparen Sie Ihre Zeit und Sorgen!
Dank Redline brauchen Sie nicht mehr zu forschen, was in der neuen Norm geändert wurde! Redline spart Ihre Zeit und stellt sicher, dass Sie über Änderungen in der Norm erfahren.
Der Preis
Wenn Sie die Variante "Gültige Norm + Redline" auswählen, bekommen Sie beide Dokumente! Und das Beste ist, dass der Preis der Gültigen Norm + Redline nur ein wenig höher ist, als der Preis der gültigen Norm selbst.
Designation standards: ASTM F1357-23
Publication date standards: 15.2.2023
The number of pages: 6
Approximate weight : 18 g (0.04 lbs)
Country: American technical standard
Kategorie: Technische Normen ASTM
This specification covers total wrist implants that provide articulation function through radial carpal components. However, this specification does not include implants with ceramic coated or porous coated surfaces, one-piece elastomeric implants, and those used for custom applications. Implants covered by this specification are of the constrained, partially constrained, or unconstrained joint prosthesis type. The implants shall be manufactured from biocompatible materials made of unalloyed titanium, cobalt-28chromium-6molybdenum alloy, wrought cobalt-20chromium-15tungsten-10nickel alloy, wrought titanium-6aluminum-4vanadium extra low interstitial alloy, wrought 35cobalt-35nickel-20chromium-10molybdenum alloy, wrought cobalt-20nickel-20chromium-3.5molybdenum-3.5tungsten-5iron alloy, cobalt-28chromium-6molybdenum alloy, titanium-6aluminum-4vanadium alloy, or wrought cobalt-28chromium-6molybdenum alloy with dimensions in conformity to the requirements specified. Tests for polymeric creep (cold flow), wear, and range of motion of the device as well as in vitro laboratory testing shall be performed and shall conform to the requirements specified. Per service requirement, metallic implants shall undergo fluorescent penetrant inspection, while cast metallic implants shall undergo radiography.
Keywords:
arthroplasty, prosthesis, total wrist replacement,, ICS Number Code 11.040.40 (Implants for surgery, prothetics and orthotics)