Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing
NORM herausgegeben am 1.11.2025
Bezeichnung normen: ČSN EN 14180
Zeichen: 847110
Katalog-Nummer: 522394
Ausgabedatum normen: 1.11.2025
Zahl der Seiten: 100
Gewicht ca.: 331 g (0.73 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
Tato norma specifikuje požadavky a zkoušky pro sterilizátory, které používají jako sterilizační činidlo směs nízkoteplotní páry a formaldehydu (LTSF) a které pracují za tlaku nižšího, než je atmosférický tlak. LTSF sterilizátory se používají pro sterilizaci tepelně labilních zdravotnických prostředků ve zdravotnických zařízeních i při komerční výrobě zdravotnických prostředků. Tato norma byla proti předchozímu vydání z r. 2014 rozsáhle technicky revidována. Norma pokrývá otázky bezpečnosti při sterilizaci formaldehydem z hlediska výsledných sterilizovaných zdravotnických prostředků, obsluhy sterilizátorů i možného dopadu na životní prostředí