Sterilizers for medical purposes - Ethylene oxide sterilizers - Requirements and test methods
NORM herausgegeben am 1.12.2014
Bezeichnung normen: ČSN EN 1422
Zeichen: 847109
Katalog-Nummer: 96406
Ausgabedatum normen: 1.12.2014
Zahl der Seiten: 44
Gewicht ca.: 132 g (0.29 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
Tato evropská norma stanovuje požadavky a příslušné zkoušky automaticky řízených sterilizátorů používajících jako sterilizační činidlo plynný ethylenoxid (EO), buď jako čistý plyn nebo ve směsi s jinými plyny, při použití při sterilizaci zdravotnických prostředků a jejich příslušenství.
Tato evropská norma specifikuje požadavky na ethylenoxidové sterilizátory (EO sterilizátory) pracující při tlaku vyšším nebo nižším, než je atmosférický:
- provozní charakteristiky a návrh sterilizátorů pro zajištění schopnosti procesu provádět sterilizaci zdravotnických prostředků;
- zařízení a ovládací prvky těchto sterilizátorů nezbytné pro validaci a průběžnou kontrolu sterilizačních procesů