Active implantable medical devices - Part 2-2: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia (includes implantable defibrillators)
NORM herausgegeben am 1.8.2009
Bezeichnung normen: ČSN EN 45502-2-2
Zeichen: 853000
Katalog-Nummer: 83870
Ausgabedatum normen: 1.8.2009
Zahl der Seiten: 94
Gewicht ca.: 313 g (0.69 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
specifikuje požadavky týkající se implantabilních kardioverzních defibrilátorů a funkce aktivních implantabilních prostředků určených k léčbě tachyarytmie. Požadavky jsou ve zvýšené míře zaměřeny na ochranu těchto implantabilních zdravotnických prostředků před nebezpečím jejich poškození vnějšími vlivy.
Tato část ČSN EN 45502 platí rovněž pro některé neimplantabilní části a příslušenství těchto prostředků.
V části 2-2 jsou uvedeny charakteristiky implantabilního pulzního generátoru a vodiče elektrody a jsou popsány metody pro jejich stanovení.