Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use - Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment
NORM herausgegeben am 1.10.2017
Bezeichnung normen: ČSN EN 61010-2-101-ed.2
Zeichen: 356502
Katalog-Nummer: 503232
Ausgabedatum normen: 1.10.2017
Zahl der Seiten: 24
Gewicht ca.: 72 g (0.16 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
Tato norma část souboru norem se vztahuje na zařízení určená pro lékařské účely diagnostiky in vitro (IVD), včetně léčebných účelů IVD se sebetestováním. IVD lékařské vybavení, používané samostatně nebo v kom-binaci, je určeno výrobcem pro použití in vitro pro vyšetření vzorků, včetně vzorků krve a tkání, získaných z lidského těla, výhradně nebo hlavně za účelem poskytování informací týkajících se jedné nebo více z násle-dujícího: fyziologický nebo patologický stav; nebo vrozená abnormalita; stanovení bezpečnosti a kompatibility s potenciálními příjemci; sledování terapeutických opatření. Zdravotnického zařízení IVD se sebetestováním je určeno výrobcem pro použití laiky v domácím prostředí