Medical electrical equipment - Part 2-21: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers
NORM herausgegeben am 1.1.2010
Designation standards: ČSN EN 60601-2-21-ed.2
Classification mark: 364801
Catalog number: 84677
Publication date standards: 1.1.2010
The number of pages: 32
Approximate weight : 96 g (0.21 lbs)
Country: Czech technical standard
Kategorie: Technische Normen ČSN
Norma stanovuje požadavky na kojenecké sálavé ohřívače (otevřené inkubátory), určené k udržování tepel-né rovnováhy kojeneckého pacienta přímým vyzařováním energie v infračervené oblasti elektromagnetické-ho spektra. Předmětem této zvláštní normy je stanovení požadavků, které sníží nebezpečí pro pacienty a obsluhu na nejnižší možnou míru a specifikace zkoušek k prokázání shody s těmito požadavky. Jedná se o technickou revizi předchozího vydání. Norma je rovněž přizpůsobena skladbě a názvosloví všeobecné normy ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007 a její orientaci na využívání procesu řízení rizika a na nezbytnou funkčnost