Medical electrical equipment - Part 2-36: Particular requirements for the basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy
NORM herausgegeben am 1.10.2015
Bezeichnung normen: ČSN EN 60601-2-36-ed.2
Zeichen: 364801
Katalog-Nummer: 98191
Ausgabedatum normen: 1.10.2015
Zahl der Seiten: 24
Gewicht ca.: 72 g (0.16 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
definuje zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro mimotělně buzenou litotrypsi, včetně přístrojů pro jiné lékařské aplikace terapeutických mimotělně buzených fokusovaných rázových impulzů. Použitelnost této zvláštní normy je omezena na části přímo zasahující do léčby litotrypsí, ke kterým patří např. generátor rázové vlny, stůl pacienta a jejich interakce se zobrazovacími a monitorovacími prostředky. Cílem tohoto druhého vydání je aktualizace odkazů této zvláštní normy na třetí vydání obecné normy úpravou její struktury a technickými změnami. Tato zvláštní norma neplatí pro ultrazvukové fyzioterapeutické přístroje určené pro použití ve fyzioterapii, pro ultrazvukové přístroje určené pro použití při terapii ultrazvukem s vysokou intenzitou (HITU) a pro jiné terapeutické přístroje