Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment
NORM herausgegeben am 1.2.2010
Bezeichnung normen: ČSN EN 60601-2-50-ed.2
Zeichen: 364801
Katalog-Nummer: 84679
Ausgabedatum normen: 1.2.2010
Zahl der Seiten: 28
Gewicht ca.: 84 g (0.19 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
Norma stanovuje požadavky na kojenecké fototerapeutické přístroje, emitující zejména viditelné záření ve spektru mezi 400 nm a 550 nm pro snížení koncentrace bilirubinu v těle kojenců, trpících v prvních měsících života žloutenkou. Předmětem této zvláštní normy je stanovení požadavků, které sníží nebezpečí pro pacienty a obsluhu na nejnižší možnou míru a specifikace zkoušek k prokázání shody s těmito požadavky. Jedná se o technickou revizi předchozího vydání. Norma je rovněž přizpůsobena skladbě a názvosloví všeobecné normy ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007 a její orientaci na využívání procesu řízení rizika a na nezbytnou funkč-nost