Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods
NORM herausgegeben am 1.4.2019
Bezeichnung normen: ČSN EN 868-2
Zeichen: 770360
Katalog-Nummer: 507224
Ausgabedatum normen: 1.4.2019
Zahl der Seiten: 24
Gewicht ca.: 72 g (0.16 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
Tato norma specifikuje požadavky a zkušební metody pro materiály pro sterilní bariérové systémy a/nebo obalové systémy, které jsou určeny k udržení sterility zdravotnických prostředků sterilizovaných v konečném obalu až do místa jejich použití. Mimo obecných požadavků specifikovaných v EN ISO 11607-1 a EN ISO 11607-2, tato část EN 868 specifikuje materiály, zkušební metody a hodnoty specifické pro výrobky pokryté touto evropskou normou. Soubor 868 je možné použít k prokázání shody s jedním nebo více požadavky specifikovanými v EN ISO 11607-1