Medical electrical equipment - Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis
NORM herausgegeben am 1.12.2019
Bezeichnung normen: ČSN EN IEC 60601-2-28-ed.3
Zeichen: 364801
Katalog-Nummer: 508941
Ausgabedatum normen: 1.12.2019
Zahl der Seiten: 24
Gewicht ca.: 72 g (0.16 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
technickou revizí předchozího vydání z roku 2010. Vedle technických zlepšení je norma rovněž uvedena do souladu se změnami provedenými v obecné a příslušné skupinové normě. Rovněž je rozšířen a aktualizován seznam použitých definovaných termínů. Norma specifikuje požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zářičů a jejich součástí, určených pro lékařskou diagnostiku a zobrazování. Je rovněž použitelná pro sestavy zdroje rentgenového záření a komorové rentgenové zářiče, posuzované z hlediska rentgenového zářiče. Celek rentgenového zářiče sám o sobě nezbytnou funkčnost nemá. Zda je nutno považovat charakteristiky rentgenového zářiče za nezbytnou funkčnost, závisí na charakteristikách rentgenového systému a vysokonapěťového zdroje v kombinaci s rentgenovým zářičem. Problematika bezpečnosti je zde charakterizována zejména působením ionizujícího záření na pacienta a okolí. Dalším zdrojem rizika je skutečnost, že pacient se nachází v těsné blízkosti nebo přímo v dotyku s velkým přístrojem, který může provádět mechanické pohyby