Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment
NORM herausgegeben am 1.3.2020
Bezeichnung normen: ČSN EN IEC 80601-2-49
Zeichen: 364801
Katalog-Nummer: 509780
Ausgabedatum normen: 1.3.2020
Zahl der Seiten: 40
Gewicht ca.: 120 g (0.26 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
Tato část mezinárodní normy 80601 platí pro požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost multifunkčních pacientských monitorů, určených pro použití v prostředí profesionálních zdravotnických zařízeních i v prostředí urgentních zdravotnických služeb nebo prostředí domácí zdravotní péče. Rozsah platnosti je omezen na ME přístroj nebo zdravotnický elektrický systém určený pro připojení k jednomu pacientovi, který má dva nebo více monitorů fyziologických funkcí. Toto vydání představuje technickou revizi ČSN EN 60601-2-49 ed. 2:2016. Hlavní technické změny jsou v kapitole 208, protože mnoho dřívějších požadavků je nyní ve skupinové normě IEC 60601-1-8. Jsou dále doplněny požadavky na záznam alarmů a upraveny obrázky v příloze AA