Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
NORM herausgegeben am 1.4.2018
Bezeichnung normen: ČSN EN ISO 10993-16
Zeichen: 855220
Katalog-Nummer: 504701
Ausgabedatum normen: 1.4.2018
Zahl der Seiten: 20
Gewicht ca.: 60 g (0.13 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
Tato norma uvádí zásady pro navrhování a provádění toxikokinetických studií relevantních pro zdravotnické prostředky a popisuje, za jakých okolností musí být zvažováno provedení toxikokinetických studií v rámci biologického hodnocení zdravotnických prostředků