Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents
NORM herausgegeben am 1.6.2024
Bezeichnung normen: ČSN EN ISO 10993-17
Zeichen: 855220
Katalog-Nummer: 519286
Ausgabedatum normen: 1.6.2024
Zahl der Seiten: 68
Gewicht ca.: 204 g (0.45 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
Tato norma je rozsáhlou technickou revizí EN ISO 10993-17:2009. Specifikuje proces a požadavky na posuzování toxikologického rizika složek zdravotnických prostředků a metody a kritéria pro posouzení, zda expozice určitou složkou může způsobit poškození pacienta. Posuzování toxikologického rizika je součástí biologického hodnocení výrobku, jak je popsáno v souboru norem EN ISO 10993