Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements
NORM herausgegeben am 1.6.2023
Designation standards: ČSN EN ISO 10993-2
Classification mark: 855220
Catalog number: 517305
Publication date standards: 1.6.2023
The number of pages: 20
Approximate weight : 60 g (0.13 lbs)
Country: Czech technical standard
Kategorie: Technische Normen ČSN
Tento dokument specifikuje minimální požadavky, které je třeba splnit, aby se zajistilo a prokázalo, že byla přijata náležitá opatření pro pohodu zvířat při zkouškách na zvířatech, kterými se hodnotí biologická snášenlivost materiálů používaných ve zdravotnických prostředcích. Je určen těm, kdo zadávají, navrhují a provádějí zkoušky nebo vyhodnocují údaje ze zkoušek na zvířatech. Tento dokument uvádí doporučení a nabízí návod k usnadnění budoucího dalšího snižování celkového počtu použitých zvířat, zdokonalování zkušebních metod vedoucí ke snížení nebo vyloučení bolesti nebo strádání zvířat, a k nahrazování zkoušek na zvířatech jinými vědecky validními prostředky, které nevyžadují zkoušky na zvířatech