Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals
NORM herausgegeben am 1.6.2009
Bezeichnung normen: ČSN EN ISO 10993-7
Zeichen: 855220
Katalog-Nummer: 83546
Ausgabedatum normen: 1.6.2009
Zahl der Seiten: 80
Gewicht ca.: 240 g (0.53 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
Tato část ISO 10993 stanovuje přípustné limity pro zbytkový obsah ethylenoxidu (EO) a ethylenchlorhydrinu (ECH) v jednotlivých typech zdravotnických prostředků sterilizovaných EO, postupy měření EO a ECH a metody stanovení shody tak, aby mohly být zdravotnické prostředky uvolněny. Další podklady, včetně pokynů a postupového diagramu znázorňujícího, jak se tento dokument používá, jsou uvedeny v informativních přílohách.