Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose
NORM herausgegeben am 1.1.2016
Bezeichnung normen: ČSN EN ISO 11137-2
Zeichen: 855253
Katalog-Nummer: 99133
Ausgabedatum normen: 1.1.2016
Zahl der Seiten: 72
Gewicht ca.: 216 g (0.48 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
Tato norma stanovuje metody určení nejnižší dávky potřebné pro dosažení stanoveného požadavku na sterilitu a metody k potvrzení použití dávky 25 kGy nebo 15 kGy jako sterilizační dávky pro dosažení hladiny sterilizační jistoty, SAL, 10-6. Tato norma také stanovuje metody provádění auditu sterilizační dávky používané k prokázání trvající účinnosti sterilizační dávky, definuje skupiny výrobků pro určení sterilizační dávky a audit sterilizační dávky