Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes
NORM herausgegeben am 1.6.2020
Bezeichnung normen: ČSN EN ISO 11607-2
Zeichen: 855280
Katalog-Nummer: 510229
Ausgabedatum normen: 1.6.2020
Zahl der Seiten: 20
Gewicht ca.: 60 g (0.13 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
Tento norma specifikuje požadavky na vývoj a validaci procesů pro balení zdravotnických prostředků, které se sterilizují v konečném obalu. Tyto procesy zahrnují tváření, utěsnění a sestavení předem vytvořených sterilních bariérových systémů, sterilních bariérových systémů a obalových systémů. Norma má široké použití v průmyslu, zařízeních poskytujících zdravotní péči, a kdekoli se zdravotnické prostředky balí a sterilizují