Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements
NORM herausgegeben am 1.8.2024
Bezeichnung normen: ČSN EN ISO 13408-1
Zeichen: 855264
Katalog-Nummer: 519638
Ausgabedatum normen: 1.8.2024
Zahl der Seiten: 76
Gewicht ca.: 228 g (0.50 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
Tato norma stanovuje obecné požadavky na procesy, programy a postupy pro vývoj, validaci a průběžnou kontrolu aseptického zpracování výrobků pro zdravotní péči, které nelze sterilizovat v konečném obalu. Toto třetí vydání zrušuje a nahrazuje druhé vydání (ISO 13408-1:2008), které bylo rozsáhle technicky revidováno tak, aby odráželo pokrok, k němuž dochází v technologii sterilní výroby, i to, jak nové přístupy k aseptickému zpracování transformují klasické aseptické zpracování