In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in samples of biological origin - Requirements for content and presentation of reference measurement procedures
NORM herausgegeben am 1.12.2009
Bezeichnung normen: ČSN EN ISO 15193
Zeichen: 857012
Katalog-Nummer: 84764
Ausgabedatum normen: 1.12.2009
Zahl der Seiten: 24
Gewicht ca.: 72 g (0.16 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
Norma uvádí formální a obsahové požadavky na referenční postupy měření. Ty jsou nutné pro získání použitelných a spolehlivých výsledků měření při službách rutinních zdravotnických laboratoří, ale i ve vědě, výzkumu a technice. Prostřednictví referenčních postupů měření se zajišťuje srovnatelnost výsledků a jejich návaznost na jednotky meření, etalony a postupy měření vyšší metrologické úrovně.
Obsah normy je rozdělen do 4 kapitol a obsahuje 2 informativní přílohy, z nichž první se zabývá referenčními postupy pro jiné než diferenciální a racionální veličiny a druhá uvádí vzájemný vztah mezi touto normou a Směrnicí EU 98/79/EC.
Norma nahrazuje ČSN EN 12286 z února 2000.