Sterilization of health care products - Moist heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
NORM herausgegeben am 1.4.2025
Bezeichnung normen: ČSN EN ISO 17665
Zeichen: 855251
Katalog-Nummer: 521138
Ausgabedatum normen: 1.4.2025
Zahl der Seiten: 146
Gewicht ca.: 469 g (1.03 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
stanovuje požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu procesu sterilizace zdravotnických prostředků vlhkým teplem. Obsahuje pokyny a návody pro splnění požadavků stanovených v normativních částech, které jsou určeny na podporu správné výrobní praxe v průmyslových a zdravotnických zařízeních. Toto první vydání normy zrušuje a nahrazuje předchozí vydání norem ISO 17665-1:2006, ISOTS 17665-2:2009 a ISO/TS 17665-3:2013, které byly rozsáhle technicky revidovány