Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
NORM herausgegeben am 1.5.2015
Bezeichnung normen: ČSN EN ISO 10993-3
Zeichen: 855220
Katalog-Nummer: 97404
Ausgabedatum normen: 1.5.2015
Zahl der Seiten: 36
Gewicht ca.: 108 g (0.24 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
Tato norma specifikuje strategie pro odhad rizika, výběr zkoušek pro identifikaci nebezpečí a řízení rizika z hlediska genotoxicity, karcinogenity a reprodukční a vývojové toxicity při expozici zdravotnickými prostředky. Norma je použitelná v případech, kdy bylo stanoveno, že zdravotnický prostředek je z těchto hledisek třeba hodnotit