Electromagnetic compatibility and Radio spectrum Matters (ERM) - Radio Equipment in the frequency range 9 kHz to 315 kHz for Ultra Low Power Active Medical Implants (ULP-AMI) and accessories - Part 2: Harmonized EN covering essential requirements of article 3.2 of the R&TTE Directive
NORM herausgegeben am 1.3.2005
Designation standards: ČSN ETSI EN 302195-2-V1.1.1
Classification mark: 875119
Catalog number: 72219
Publication date standards: 1.3.2005
The number of pages: 16
Approximate weight : 48 g (0.11 lbs)
Country: Czech technical standard
Kategorie: Technische Normen ČSN
V1.1.1 Tato norma se vztahuje na vysílače a přijímače aktivních lékařských implantátů velmi nízkého výkonu (ULP-AMI): - vysílače pracující v rozsahu 9 kHz až 315 kHz s úrovněmi výkonu v rozsahu do 30 dB A/m; - přijímače pracující v rozsahu 9 kHz až 315 kHz. Tato norma se vztahuje na přístroje ULP-AMI: - buď s vysokofrekvenčním (RF) výstupem a přiřazenou anténou, nebo s vestavěnou anténou; - pro aplikace s dálkovými povely, telemetrie atd.; - pro všechny typy číslicové modulace; - s hlasovými funkcemi nebo bez nich. Tato norma pokrývá pevné stanice (lékařem obsluhované programovací/řídicí jednotky), pohyblivé stanice (pacienty obsluhované programovací jednotky, příruční nebo jiné) a přenosné stanice (implantované přístroje poskytující léčebné výhody pacientům s tímto implantátem). Tato norma je určena k pokrytí opatření článku 3.2 Směrnice 1999/5/EC (Směrnice R&TTE) [1], který uvádí, že "...rádiová zařízení musejí být navržena tak, aby účinně využívala spektrum přidělené pozemním/vesmírným rádiovým komunikacím a prostředkům na oběžných drahách, aby se zamezilo škodlivé interferenci"