Electromagnetic compatibility and Radio spectrum Matters (ERM) - Radio equipment in the frequency range 30 MHz to 37,5 MHz for Ultra Low Power Active Medical Membrane Implants and Accessories - Part 1: Technical characteristics and test methods
NORM herausgegeben am 1.2.2008
Designation standards: ČSN ETSI EN 302510-1-V1.1.1
Classification mark: 875138
Catalog number: 80320
Publication date standards: 1.2.2008
The number of pages: 44
Approximate weight : 132 g (0.29 lbs)
Country: Czech technical standard
Kategorie: Technische Normen ČSN
V1.1.1 Tato norma platí pro vysílače a přijímače/aktivátory aktivních zdravotnických membránových implantátů velmi nízkého výkonu pracující v rozsahu 30 MHz až 37,5 MHz a pro jakákoli přidružená rádiová zařízení, včetně telekomunikačních zařízení souvisejících s pacientem, používající techniky digitální modulace. Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky (AIMD) jsou regulovány podle Směrnice AIMD 90/385/EEC; rádiové části v nich obsažené (zde uvedené jako ULP-AMI a ULP-AMI-P pro periferní zařízení) jsou regulovány podle Směrnice 1999/5/EC (Směrnice R&TTE). Tato norma platí pro zařízení ULP-AMI vyhovujícím následujícím požadavkům: - je použita implantabilní membránová technologie; - vnější zařízení je s anténním konektorem nebo s vestavěnou anténou; - slouží pro telekomunikaci a/nebo dálkový přenos povelů ke zdravotnickému membránovému implantátu nebo od něj.