IEC 60601-2-47-ed.2.0

Annotation of standard text IEC 60601-2-47-ed.2.0 :

IEC 60601-2-47:2012 concerns the basic safety and essential performance of AMBULATORY ELECTROCARDIOGRAPHIC SYSTEMS. It amends and supplements the general standard IEC 60601-1 (third edition 2005). The requirements of this particular standard take priority over those of the general standard. Within the scope of this standard are systems of the following types: a) systems that provide continuous recording and continuous analysis of the ECG allowing full re-analysis giving essentially similar results. b) systems that provide continuous analysis and only partial or limited recording not allowing a full re-analysis of the ECG. The safety aspects of this standard apply to all types of systems falling in one of the above- mentioned categories. If the AMBULATORY ELECTROCARDIOGRAPHIC SYSTEM offers automatic ECG analysis, minimal performance requirements for measurement and analysis functions apply. MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT covered by IEC 60601-2-25 and IEC 60601-2-27 are excluded from the scope of this standard. This standard does not apply to systems that do not continuously record and analyse the ECG (for example, intermittent event recorders). This second edition cancels and replaces the first edition published in 2001. It constitutes a technical revision. This edition was revised to align structurally with the 2005 edition of IEC 60601-1. La CEI 60601-2-47:2012 concerne la securite de base et les performances essentielles des SYSTEMES DELECTROCARDIOGRAPHIE AMBULATOIRES. Elle amende et complete la norme generale CEI 60601-1 (troisieme edition 2005). Les exigences de la presente norme particuliere prevalent sur celles de la norme generale. Les systemes des types suivants relevent du domaine dapplication de la presente norme: a) systemes qui assurent un enregistrement en continu et une analyse en continu de lECG permettant une nouvelle analyse globale donnant des resultats essentiellement similaires. b) systemes qui assurent une analyse en continu et seulement un enregistrement partiel ou limite ne permettant pas de nouvelle analyse globale de lECG. Les aspects de securite de la presente norme sappliquent a tous les types de systemes appartenant a lune des categories mentionnees ci-dessus. Si le SYSTEME DELECTROCARDIOGRAPHIE AMBULATOIRE offre une analyse automatique de lECG, des exigences minimales de performances sappliquent pour les fonctions de mesurage et danalyse. Les APPAREILS EM couverts par les normes CEI 60601-2-25 et CEI 60601-2-27 sont exclus du domaine dapplication de la presente norme. La presente norme ne sapplique pas aux systemes qui nenregistrent pas et nanalysent pas lECG en continu (par exemple, "Enregistreurs devenements intermittents"). Cette deuxieme edition annule et remplace la premiere edition publiee en 2001. Elle constitue une revision technique. Cette edition a ete revisee pour lalignement structurel a ledition 2005 de la CEI 60601-1.