Guidance on the relationship between EN ISO 13485:2016 (Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes) and European Medical Devices Regulation and In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation
NORM herausgegeben am 1.10.2019
Bezeichnung normen: TNI CEN/TR 17223
Zeichen: 855002
Katalog-Nummer: 508655
Ausgabedatum normen: 1.10.2019
Zahl der Seiten: 88
Gewicht ca.: 295 g (0.65 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Tato technická zpráva poskytuje návod pro vztah mezi EN ISO 13485:2016 Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisů a evropským nařízením 2017/745 o zdravotnických prostředcích a nařízením 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro