Biological evaluation of medical devices - Part 22: Guidance on nanomaterials
NORM herausgegeben am 1.3.2026
Designation standards: TNI ISO/TR 10993-22
Classification mark: 855220
Catalog number: 523237
Publication date standards: 1.3.2026
The number of pages: 76
Approximate weight : 228 g (0.50 lbs)
Country: Czech technical standard
Kategorie: Technische Normen TNI - Tschechische
Tato technická normalizační informace specifikuje návod pro hodnocení zdravotnických prostředků, které obsahují nanomateriály nebo jsou z nich složeny. Kromě toho může být tento návod použit také k hodnocení nanoobjektů vznikajících v důsledku degradace, opotřebení nebo při mechanickém zpracování (např. při broušení, leštění zdravotnických prostředků in situ) nebo uvolňovaných ze složek zdravotnických prostředků, které jsou vyráběny bez použití nanomateriálů.
Při hodnocení zdravotnických prostředků poskytuje vyškoleným odborníkům obecný přístup k biologickému hodnocení nanomateriálů v rámci managementu rizik. a informuje, jak lze při hodnocení nanomateriálů použít další části souboru ISO 10993