Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO/DIS 11137-2:2026)

The information about the standard:

Designation standards: E ÖNORM EN ISO 11137-2
Publication date standards: 1.9.2026
The number of pages: 132
Approximate weight : 427 g (0.94 lbs)
Country: Austrian technische Norm
Kategorie: Technische Normen ÖNORM

Annotation of standard text E ÖNORM EN ISO 11137-2 :

Dieses Dokument legt Methoden zur Bestimmung der Mindestdosis fest, die erforderlich ist, um eine festgelegte Anforderung an die Sterilita¨t zu erfu¨llen, sowie Methoden zur Besta¨tigung der Anwendung einer festgelegten Sterilisationsdosis zum Erreichen eines SAL von 10-6. Dieses Dokument legt auch Methoden fu¨r die Überpru¨fung der Sterilisationsdosis als Nachweis der fortgesetzten Wirksamkeit der Sterilisationsdosis fest. Dieses Dokument definiert Produktfamilien fu¨r die Festlegung und Überpru¨fung der Sterilisationsdosis.