E ÖNORM EN ISO 7551

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Dieses Dokument legt die Anforderungen und Pru¨fverfahren fu¨r sterilisierte absorbierende Stifte fest, die bei endodontischen Verfahren verwendet werden. Absorbierende Stifte sind in steriler oder nicht steriler Form im Handel erha¨ltlich. Die Anforderungen gelten fu¨r absorbierende Stifte, die einmal auf eine vom Hersteller genehmigte Weise sterilisiert wurden. Dieses Dokument beschreibt auch ein Nummernsystem und ein Farbkennzeichnungssystem zur Gro¨ßenbezeichnung von absorbierenden Stiften. Abschnitt 7 legt die bereitzustellenden Produktinformationen fest. Eine Aussage des Herstellers, dass der Inhalt der ungeo¨ffneten Verpackung steril ist, liegt in der Verantwortung des Herstellers (siehe 7.3). Dieses Dokument legt keine Anforderungen oder Pru¨fverfahren fu¨r die Sterilita¨t fest. ANMERKUNG 1 Es kann auf die geltenden nationalen Vorschriften verwiesen werden. Es wird auf international anerkannte Pharmakopo¨en verwiesen. ANMERKUNG 2 Es ko¨nnen nationale Anforderungen gelten. Normen fu¨r Verfahren zur Validierung von Sterilisationsverfahren sind außerdem verfu¨gbar: ISO 11737-1, ISO 11737-2 und ISO 11737-3.