Medical electrical equipment -- Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment (( IEC 60601-2-16:2025) EN IEC 60601-2-16:2025) (german version)

The information about the standard:

Designation standards: ÖVE EN IEC 60601-2-16
Publication date standards: 1.3.2026
The number of pages: 116
Approximate weight : 379 g (0.84 lbs)
Country: Austrian technische Norm
Kategorie: Technische Normen ÖNORM

Annotation of standard text ÖVE EN IEC 60601-2-16 :

Dieser Teil von IEC 60601 gilt für die BASISSICHERHEIT und die WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von HÄMODIALYSE-, HÄMODIAFILTRATIONS- und HÄMOFILTRATIONSGERÄTEN, nachfolgend als ÄMODIALYSEGERÄT bezeichnet. Er gilt für HÄMODIALYSEGERÄTE, die für einen Gebrauch entweder durch medizinisches Personal oder unter medizinischer Aufsicht vorgesehen sind, einschließlich HÄMODIALYSEGERÄTEN, die vom ATIENTEN bedient werden, unabhängig davon, ob das HÄMODIALYSEGERÄT im Krankenhaus oder in häuslicher Umgebung eingesetzt wird.