ÖNORM EN 13612

Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices

NORM herausgegeben am 1.8.2002

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Informationen über die Norm:

Bezeichnung normen: ÖNORM EN 13612
Ausgabedatum normen: 1.8.2002
Zahl der Seiten: 15
Gewicht ca.: 45 g (0.10 Pfund)
Land: Österreichische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ÖNORM

Die Annotation des Normtextes ÖNORM EN 13612 :

Diese Norm gilt für die Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika, einschließlich solcher zur Eigenanwendung. Sie legt die Verantwortlichkeiten und allgemeinen Erfordernisse zur Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation einer Leistungsbewertungsstudie durch den Hersteller fest.