NORMSERVIS s.r.o.

ÖNORM EN 17141

Cleanrooms and associated controlled environments - Biocontamination control

NORM herausgegeben am 1.2.2021

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Informationen über die Norm:

Bezeichnung normen: ÖNORM EN 17141
Ausgabedatum normen: 1.2.2021
Zahl der Seiten: 59
Gewicht ca.: 177 g (0.39 Pfund)
Land: Österreichische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ÖNORM

Die Annotation des Normtextes ÖNORM EN 17141 :

Dieses Dokument legt die Anforderungen, Empfehlungen und Methodiken für die mikrobiologische Kontaminationskontrolle in auf Sauberkeit kontrollierten Bereichen fest. Darüber hinaus legt dieses Dokument die Anforderungen an die Erstellung und den Nachweis der mikrobiologischen Kontrolle in auf Sauberkeit kontrollierten Bereichen fest. Dieses Dokument beschränkt sich auf lebensfähige mikrobiologische Kontamination und schließt alle Betrachtungen endotoxiner, proteinös-infektiöser und viraler Kontamination aus. Es bestehen spezifische Leitfäden zu gemeinsamen Anwendungen, einschließlich Pharma/Biopharma, Medizinprodukte, Krankenhäuser und Lebensmittel.