Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods

The information about the standard:

Designation standards: ÖNORM EN 868-2
Publication date standards: 15.9.2025
The number of pages: 32
Approximate weight : 96 g (0.21 lbs)
Country: Austrian technische Norm
Kategorie: Technische Normen ÖNORM

Annotation of standard text ÖNORM EN 868-2 :

Dieses Dokument legt Prüfverfahren und -werte für Sterilisierverpackungen fest, die aus ż gekrepptem Papier zum einmaligen Gebrauch, ż Vliesstoffen zum einmaligen Gebrauch, ż gewebten textilen Materialien zur Wiederverwendung, bestehen und als Sterilbarrieresysteme und/oder Verpackungssysteme für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte verwendet werden. Im Gegensatz zu den allgemeinen Anforderungen, welche durch EN ISO 11607 1 und EN ISO 11607 2 festgelegt sind, legt dieser Teil von EN 868 Materialien, Prüfverfahren und Werte fest, welche spezifisch für die in diesem Dokument betrachteten Produkte sind.