ÖNORM EN ISO 10993-10

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (ISO 10993-10:2021)

NORM herausgegeben am 15.7.2023

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Informationen über die Norm:

Bezeichnung normen: ÖNORM EN ISO 10993-10
Ausgabedatum normen: 15.7.2023
Zahl der Seiten: 64
Gewicht ca.: 192 g (0.42 Pfund)
Land: Österreichische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ÖNORM

Die Annotation des Normtextes ÖNORM EN ISO 10993-10 :

Dieses Dokument legt das Verfahren für die Beurteilung von Medizinprodukten und ihren Bestandteilen hinsichtlich ihres Potentials, eine Hautsensibilisierung auszulösen, fest. Dieses Dokument enthält: - Einzelheiten zur Durchführung von In-vivo-Hautsensibilisierungsprüfungen; - Schlüsselfaktoren für die Interpretation der Ergebnisse.