Biological evaluation of medical devices - Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics (ISO 10993-14:2001)
NORM herausgegeben am 15.9.2009
Bezeichnung normen: ÖNORM EN ISO 10993-14
Ausgabedatum normen: 15.9.2009
Zahl der Seiten: 20
Gewicht ca.: 60 g (0.13 Pfund)
Land: Österreichische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ÖNORM
Dieser Teil von ISO 10993 legt zwei Verfahren zur Gewinnung von Lösungen von Abbauprodukten aus Keramiken (einschließlich Glas) zum Zweck der quantitativen Bestimmung fest. Er gibt auch eine Anleitung zur analytischen Untersuchung dieser Lösungen zur qualitativen Bestimmung der Abbauprodukte. Wegen der Allgemeingültigkeit dieses Teils der Normenserie ISO 10993 sollte die Anwendung vorhandener produktspezifischer Normen, die die Bildung von Abbauprodukten unter mehr anwendungsbezogenen Bedingungen behandeln, bevorzugt in Erwägung gezogen werden. Dieser Teil der ISO 10993 berücksichtigt nur die Abbauprodukte, die durch einen chemischen Zerfall der keramischen Werkstoffe während einer Prüfung in vitro entstehen.