Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 5: Biocompatibility (ISO 11979-5:2020)
NORM herausgegeben am 15.4.2021
Bezeichnung normen: ÖNORM EN ISO 11979-5
Ausgabedatum normen: 15.4.2021
Zahl der Seiten: 38
Gewicht ca.: 114 g (0.25 Pfund)
Land: Österreichische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ÖNORM
Dieses Dokument legt die besonderen Anforderungen an die Bewertung der Biokompatibilität von Materialien für Intraokularlinsen (IOLs) sowie der bei deren Herstellung angewendeten Verfahren bzw. Bedingungen fest. Diese Anforderungen beinhalten die Bewertung der physikalisch-chemischen Eigenschaften, die für die Biokompatibilität von Belang sind. Zudem gibt es eine Anleitung zur Durchführung einer Untersuchung zur intraokularen Implantation.