Aseptic processing of health care products - Part 3: Lyophilization (ISO 13408-3:2006)
NORM herausgegeben am 15.9.2011
Designation standards: ÖNORM EN ISO 13408-3
Publication date standards: 15.9.2011
The number of pages: 19
Approximate weight : 57 g (0.13 lbs)
Country: Austrian technische Norm
Kategorie: Technische Normen ÖNORM
Der vorliegende Teil von ISO 13408 legt die Anforderungen an Ausrüstung, Verfahren, Programme und Verfahrensweisen zur Kontrolle und Validierung der Gefriertrocknung als ein aseptisches Verfahren fest und stellt einen Leitfaden dafür zur Verfügung. Er behandelt nicht die physikalischen/chemischen Zielvorgaben eines Lyophilisierungsverfahrens.