Medical laboratories - Requirements for quality and competence (ISO 15189:2022) (consolidated version)

Informationen über die Norm:

Bezeichnung normen: ÖNORM EN ISO 15189
Ausgabedatum normen: 1.8.2024
Zahl der Seiten: 81
Gewicht ca.: 274 g (0.60 Pfund)
Land: Österreichische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ÖNORM

Die Annotation des Normtextes ÖNORM EN ISO 15189 :

Dieses Dokument legt Anforderungen an die Qualität und Kompetenz in medizinischen Laboratorien fest. Dieses Dokument ist anwendbar auf medizinische Laboratorien bei der Entwicklung von deren Managementsystemen und der Beurteilung ihrer Kompetenz. Des Weiteren ist es anwendbar bei der Bestätigung oder Anerkennung der Kompetenz medizinischer Laboratorien durch Kunden des Laboratoriums, Aufsichtsbehörden und Akkreditierungsstellen. Dieses Dokument ist auch auf die patientennahe Sofortdiagnostik (POCT) anwendbar.