In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology (ISO 19001:2013)
NORM herausgegeben am 15.12.2013
Bezeichnung normen: ÖNORM EN ISO 19001
Ausgabedatum normen: 15.12.2013
Zahl der Seiten: 20
Gewicht ca.: 60 g (0.13 Pfund)
Land: Österreichische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ÖNORM
Diese Internationale Norm legt Anforderungen an die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Reagenzien für biologische Färbungen fest. Sie gilt für die Hersteller, Lieferanten und Vertreiber von Farbstoffen, Farbstofflösungen, farbgebenden Reagenzien und anderen für Färbungen in der Histologie und Zytologie, einschließlich Bakteriologie, Hämatologie, Histochemie, wie sie in medizinischen Laboratorien sowohl routinemäßig als auch für Forschungszwecke in der Bakteriologie durchgeführt werden, verwendeten Reagenzien. Die in dieser Internationalen Norm festgelegten Anforderungen an die vom Hersteller bereitgestellten Informationen sind Voraussetzung für das Erzielen vergleichbarer und reproduzierbarer Ergebnisse in allen Bereichen biologischer Färbungen.