Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 5: Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies (ISO 23500-5:2024)
NORM herausgegeben am 1.10.2024
Bezeichnung normen: ÖNORM EN ISO 23500-5
Ausgabedatum normen: 1.10.2024
Zahl der Seiten: 21
Gewicht ca.: 63 g (0.14 Pfund)
Land: Österreichische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ÖNORM
Dieses Dokument legt die Mindestanforderungen an die chemische und mikrobiologische Qualität von Dialysierflüssigkeiten fest, die bei der Hämodialyse und verwandten Therapien zum Einsatz kommen. Dieses Dokument ist anwendbar für: - Dialysierflüssigkeiten, die für die Hämodialyse und die Hämodiafiltration eingesetzt werden; - online-hergestellte Substitutionsflüssigkeit für die Hämodiafiltration und die Hämofiltration, basierend auf Dialysierflüssigkeit. Dieses Dokument ist nicht anwendbar für: - das Wasser und die Konzentrate oder die Ausrüstung zur Herstellung der Dialysierflüssigkeit; - Sorbent-basierte Dialysierflüssigkeits-Wiederaufbereitungssysteme, in denen kleine Volumina der Dialysierflüssigkeit wiederaufbereitet und wieder in Umlauf gebracht werden; - Systeme für die kontinuierliche Nierenersatztherapie, bei denen vorverpackte Lösungen zum Einsatz kommen; und - Systeme und Lösungen für die Peritonealdialyse. Die Anlieferung und Überwachung der Zusammensetzung der Dialysierflüssigkeiten und ihrer erlaubten Abweichungen von den Sollwerten wird durch die in IEC 60601-2-16 definierten Schutzsysteme festgelegt.