Neurosurgical implants - Sterile, single-use hydrocephalus shunts (ISO 7197:2024)

The information about the standard:

Designation standards: ÖNORM EN ISO 7197
Publication date standards: 1.2.2025
The number of pages: 17
Approximate weight : 51 g (0.11 lbs)
Country: Austrian technische Norm
Kategorie: Technische Normen ÖNORM

Annotation of standard text ÖNORM EN ISO 7197 :

Dieses Dokument legt Anforderungen an die Leistung steriler nicht aktiver Hydrozephalus-Shunts zum Einmalgebrauch fest. Dazu gehören nicht nur das Ventil, sondern auch zusätzliche Bestandteile, wie z. B. Schläuche und Vorratsbehälter. Dieses Dokument gibt keine Empfehlungen darüber, welcher Ventiltyp am geeignetsten für einen bestimmten Anwendungskontext ist. Dieses Dokument legt die mechanischen und technischen Anforderungen für die Herstellung von Shunts und die durch den Hersteller bereitzustellenden technischen Informationen zum Ventil fest. Dieses Dokument ist nicht anwendbar für aktive Implantate zur Behandlung des Hydrozephalus.