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Die Norm ASTM D6976-13(2018) 1.9.2018 Ansicht

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ASTM D6976-13(2018)

Standard Specification for Rubber Contraceptives´Vaginal Diaphragms

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NORM herausgegeben am 1.9.2018

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Informationen über die Norm:

Bezeichnung normen: ASTM D6976-13(2018)
Ausgabedatum normen: 1.9.2018
SKU: NS-904436
Zahl der Seiten: 6
Gewicht ca.: 18 g (0.04 Pfund)
Land: Amerikanische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ASTM

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Kategorie - ähnliche Normen:

Birth control. Mechanical contraceptives

Die Annotation des Normtextes ASTM D6976-13(2018) :

This specification covers contraceptive vaginal diaphragms but does not cover other vaginal barrier devices such as cervical caps, vaginal sponges, and female condoms. The products are classified into three types according to structure and should be manufactured from elastomeric polymer dome with a metal reinforced peripheral rim or a rim made of other suitable materials. The diaphragms should pass rim and spring compression tests, tensile tests, and elongation at break tests.

Keywords:
contraceptives, diaphragms, rubber, vaginal,, ICS Number Code 11.200 (Birth control. Mechanical contraceptives)

Ergänzende Informationen

1. Scope

1.1 This specification covers requirements for contraceptive vaginal diaphragms, hereafter called diaphragms.

1.2 Vaginal barrier devices known as cervical caps, vaginal sponges and female condoms are not included in this specification.

1.3 This international standard was developed in accordance with internationally recognized principles on standardization established in the Decision on Principles for the Development of International Standards, Guides and Recommendations issued by the World Trade Organization Technical Barriers to Trade (TBT) Committee.

2. Referenced Documents

U.S. Code of Federal Regulations, Title 21, Food and Drug Administration, Section 177.2600,	Rubber Articles Intended for Repeated Use Available from Standardization Documents Order Desk, DODSSP, Bldg. 4, Section D, 700 Robbins Ave., Philadelphia, PA 19111-5098
ISO 2859	Sampling Procedures and Tables for Inspection by Attributes
ISO 10993	Biological Evaluation of Medical Devices
D412-16(2021)	Standard Test Methods for Vulcanized Rubber and Thermoplastic Elastomers—Tension
D573-04(2019)	Standard Test Method for Rubber´Deterioration in an Air Oven
D3767-03(2020)	Standard Practice for Rubber´Measurement of Dimensions

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