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ASTM F1088-87(1992)e1

Standard Specification for Beta-Tricalcium Phosphate for Surgical Implantation (Includes all amendments And changes 8/16/2017).

Automatische name übersetzung:

Standard-Spezifikation für Beta - Tricalciumphosphat zur chirurgischen Implantation

NORM herausgegeben am 1.1.1992

Sprache
Realisierung	Sicheres Online-PDF - 65.30 € Gedruckt - 65.30 €
Zugänglichkeit	AUF LAGER
Preis	65.30 € ohne MWS
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Informationen über die Norm:

Bezeichnung normen: ASTM F1088-87(1992)e1
Anmerkung: UNGÜLTIG
Ausgabedatum normen: 1.1.1992
SKU: NS-49090
Zahl der Seiten: 2
Gewicht ca.: 6 g (0.01 Pfund)
Land: Amerikanische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ASTM

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Die Annotation des Normtextes ASTM F1088-87(1992)e1 :

Keywords:

Alpha-tricalcium phosphate, Beta-tricalcium phosphate, Bone implant materials, Ceramic materials, Crystallographic properties, Orthopaedic medical devices, Tribasic calcium phosphate, Whitlockite, beta-tricalcium phosphate (for surgical implantation), spec, ICS Number Code 11.040.40 (Implants for surgery, prothetics and orthotics)

Ergänzende Informationen

1. Scope

1.1 The specification defines the chemical and crystallographic properties of beta-tricalcium phosphate intended for surgical implantation. It also informs the user that manufacturers and distributors are obligated to meet certain federal requirements.

1.2 It has been found that material meeting this specification engenders an acceptable biocompatible response as defined in Practice F981 (1). Other properties of calcium phosphates such as grain size, density, strength, and resorption rates are dependent upon certain process parameters (2-9).

1.3 This specification excludes tribasic calcium phosphate, whitlockite, alpha-tricalcium phosphate, and hydro-xyapatite.

2. Referenced Documents

ISO 10993	Biological Evaluation of Medical Devices Available from American National Standards Institute (ANSI), 25 W. 43rd St., 4th Floor, New York, NY 10036, http://www.ansi.org.
C1	Specification of General Requirements for a Quality Program Available from American Society for Quality (ASQ), 600 N. Plankinton Ave., Milwaukee, WI 53203, http://www.asq.org.
F981-23	Standard Practice for Assessment of Muscle and Bone Tissue Responses to Long-Term Implantable Materials Used in Medical Devices
F748-16	Standard Practice for Selecting Generic Biological Test Methods for Materials and Devices
Heavy Metals <231> Method 1

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