Cookies
Wir benötigen Ihre Einwilligung zur Verwendung der einzelnen Daten, damit Sie unter anderem Informationen zu Ihren Interessen einsehen können. Klicken Sie auf "OK", um Ihre Zustimmung zu erteilen.
ČSN EN 60601-1-6-ed.3 (364801)
Medical electrical equipment - Part 1- 6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
Automatische name übersetzung:
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-6: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit.
NORM herausgegeben am 1.12.2010
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ČSN EN 60601-1-6-ed.3
Zeichen: 364801
Katalog-Nummer: 87267
Ausgabedatum normen: 1.12.2010
SKU: NS-157468
Zahl der Seiten: 28
Gewicht ca.: 84 g (0.19 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
Kategorie - ähnliche Normen:
Die Annotation des Normtextes ČSN EN 60601-1-6-ed.3 (364801):
Předmět této skupinové normy specifikuje všeobecné požadavky, které jsou doplňujícími požadavky vše-obecné normy a slouží jako základní požadavky zvláštních norem. Tato norma specifikuje proces analýzy, specifikace, návrhu, ověření a validace použitelnosti pro výrobce ve vztahu k základní bezpečnosti a nezbytné funkčnosti zdravotnických elektrických přístrojů. Proces stanovení použitelnosti posuzuje a zmírňuje rizika, jež jsou příčinou problémů s použitelností, sou-visejícími se správným použitím a chybami při použití, tj. normálním použitím. To může být použito ke zjištění, ale ne k posouzení nebo zmírnění rizik, spojených s abnormálním použitím. Jestliže proces stanovení použitelnosti odpovídá podrobnostem uvedeným v této skupinové normě a jsou splněna kritéria přijetí dokumentovaná v plánu validace použitelnosti (viz 5.9 v IEC 62366:2007), pak se předpokládá, že zbytková rizika, definovaná v ISO 14971, související s použitelností zdravotnických elek-trických přístrojů jsou přijatelná, pokud neexistuje objektivní důkaz o opaku (viz 4.1.2 v IEC 62366:2007). Evropská norma byla vypracována na základě mandátu uděleného CENELEC Evropskou komisí a Evropským sdružením volného obchodu a podporuje splnění základních požadavků ES 93/42/EHS a 90/385/EHS
Zugehörige Änderungen zu dieser Norm:
ČSN EN 60601-1-6-ed.3:2010/A1 (364801)
Änderung
Alle technischen Informationen anzeigen
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-6: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Použitelnost.
Änderung herausgegeben am 1.12.2015
Ausgewählte Ausführung: Tschechisch - Gedruckt (7.40 EUR)
Alle technischen Informationen anzeigen
ČSN EN 60601-1-6-ed.3:2010/A2 (364801)
Änderung
Alle technischen Informationen anzeigen
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-6: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Použitelnost.
Änderung herausgegeben am 1.12.2021
Ausgewählte Ausführung: Tschechisch - Gedruckt (8.90 EUR)
Alle technischen Informationen anzeigen
Normansicht ČSN EN 60601-1-6-ed.3 (364801)
Ähnliche Normen:
UNGÜLTIG
1.8.2008
UNGÜLTIG
1.10.2010
UNGÜLTIG
1.4.2009
UNGÜLTIG
1.1.2009
UNGÜLTIG
1.12.2012
1.9.2011
Empfehlungen:
Aktualisierung der technischen Normen
Wollen Sie sich sicher sein, dass Sie nur die gültigen technischen Normen verwenden?
Wir bieten Ihnen eine Lösung, die Ihnen eine Monatsübersicht über die Aktualität der von Ihnen angewandten Normen sicher stellt.
Brauchen Sie mehr Informationen? Sehen Sie sich diese Seite an.
