ČSN EN 60601-2-34-ed.3 (364801)

Medical electrical equipment - Part 2-34: Particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment

Automatische name übersetzung:

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-34: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten für die invasive Blutdruckmessung.



NORM herausgegeben am 1.11.2014


Sprache
Realisierung
ZugänglichkeitAUF LAGER
Preis22.60 ohne MWS
22.60

Informationen über die Norm:

Bezeichnung normen: ČSN EN 60601-2-34-ed.3
Zeichen: 364801
Katalog-Nummer: 95938
Ausgabedatum normen: 1.11.2014
SKU: NS-157547
Zahl der Seiten: 64
Gewicht ca.: 192 g (0.42 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN

Kategorie - ähnliche Normen:

Diagnostic equipment

Die Annotation des Normtextes ČSN EN 60601-2-34-ed.3 (364801):

platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost invazivních monitorů krevního tlaku. Hlavním posláním těchto přístrojů je dlouhodobé poskytování průběžné informace o systolickém a diastolickém (případně i středním) tlaku krve, o jeho časovém průběhu a zpravidla také o srdeční frekvenci pacienta. Předmětem normy je v první řadě stanovení zvláštních požadavků na bezpečnost (se zvláštním zřetelem na odstranění elektrických nebezpečí, vyplývajících zejména z velmi těsné vazby přístroje s krevním řečištěm pacienta a případně přímo s myokardem), proto se předepisuje výhradně použití příložných částí typu CF. Rovněž se vyžaduje odolnost vůči defibrilaci. Značný důraz je kladen na problematiku alarmů a elektromagnetické kompatibility. Proti předchozímu vydání, tj. ČSN EN 60601-2-34 ed. 2 (36 4800), vycházejícímu z IEC 60601-2-34:2000, je rovněž zcela nová struktura dokumentu. Norma je přizpůsobena skladbě a názvosloví obecné normy ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007 a její orientaci na využívání procesu řízení rizika a na nezbytnou funkčnost. Norma se nevztahuje na katetrizační trubičky a jehly, spojky Luer, kohouty atd. a rovněž neplatí pro neinvazivní monitory krevního tlaku, pro které platí ČSN EN 80601-2-30

Empfehlungen:

Aktualisierung der technischen Normen

Wollen Sie sich sicher sein, dass Sie nur die gültigen technischen Normen verwenden?
Wir bieten Ihnen eine Lösung, die Ihnen eine Monatsübersicht über die Aktualität der von Ihnen angewandten Normen sicher stellt.

Brauchen Sie mehr Informationen? Sehen Sie sich diese Seite an.




Cookies Cookies

Wir benötigen Ihre Einwilligung zur Verwendung der einzelnen Daten, damit Sie unter anderem Informationen zu Ihren Interessen einsehen können. Klicken Sie auf "OK", um Ihre Zustimmung zu erteilen.

Sie können die Zustimmung verweigern hier.

Hier können Sie Ihre Cookie-Einstellungen nach Ihren Wünschen anpassen.

Wir benötigen Ihre Einwilligung zur Verwendung der einzelnen Daten, damit Sie unter anderem Informationen zu Ihren Interessen einsehen können.