ČSN EN 62353-ed.2 (364893)

Medical electrical equipment - Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment

Automatische name übersetzung:

Medizinische elektrische Geräte - Wiederholungsprüfungund Prüfung nach Instandsetzung von medizinischen elektrischen Geräten.



NORM herausgegeben am 1.6.2015


Sprache
Realisierung
ZugänglichkeitAUF LAGER
Preis21.60 ohne MWS
21.60

Informationen über die Norm:

Bezeichnung normen: ČSN EN 62353-ed.2
Zeichen: 364893
Katalog-Nummer: 97147
Ausgabedatum normen: 1.6.2015
SKU: NS-588897
Zahl der Seiten: 60
Gewicht ca.: 180 g (0.40 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN

Kategorie - ähnliche Normen:

Medical equipment in general

Die Annotation des Normtextes ČSN EN 62353-ed.2 (364893):

platí pro zkoušení zdravotnických elektrických přístrojů a zdravotnických elektrických systémů (ME přístroje a ME systémy), nebo částí těchto přístrojů nebo systémů, které vyhovují IEC 60601-1:1988 (druhé vydání) a jejím změnám, nebo IEC 60601-1:2005 (třetí vydání) a jejím změnám, před uvedením do provozu, při údržbě, kontrolách, servisu a po opravách, nebo v případě opakovaných zkoušek pro posouzení bezpečnosti těchto ME přístrojů nebo ME systémů, nebo jejich částí. Pro přístroje, které nejsou konstruovány podle IEC 60601-1, mohou být požadavky normy použity s přihlédnutím k normám bezpečnosti pro návrh a k informacím v návodu k použití těchto přístrojů. V normě jsou tabulky s dovolenými hodnotami, vztahujícími se k různým vydáním IEC 60601-1, přičemž je použití měřicích metod nezávislé na vydání, podle kterého byl ME přístroj nebo ME systém navržen. Norma obsahuje "obecné požadavky", které obsahují kapitoly a články obecného významu, a perspektivně i "zvláštní požadavky", doplňující kapitoly a články pro speciální typy ME přístrojů nebo ME systémů, platné společně s "obecnými požadavky" (v době vydání žádné zvláštní požadavky nejsou). Norma se nepoužívá pro posuzování, zda ME přístroje nebo ME systémy nebo kterékoli jiné přístroje vyhovují příslušným normám pro jejich návrh. Rovněž ji nelze použít pro sestavování ME systémů (tomu se věnuje kapitola 16 obecné normy ČSN EN 60601-1 ed. 2). Zkoušení elektrické instalace, včetně napájecí sítě a související kabeláže ve zdravotnických prostorách je z této normy rovněž vyloučeno. Pro tyto zkoušky platí národní ekvivalent IEC 60364-7-710, tj. ČSN 33 2000-7-710 Elektrické instalace nízkého napětí - Část 7-710: Zařízení jednoúčelová a ve zvláštních objektech - Zdravotnické prostory (33 2000). Při veškeré údržbě, kontrolách, servisu a opravách, provedených v souladu s pokyny výrobce, se zachovává shoda s normou použitou pro návrh přístroje. V jiných případech má být shoda s použitelnými požadavky posouzena a ověřena dříve, než jsou zkoušky podle této normy provedeny

Empfehlungen:

Aktualisierung der technischen Normen

Wollen Sie sich sicher sein, dass Sie nur die gültigen technischen Normen verwenden?
Wir bieten Ihnen eine Lösung, die Ihnen eine Monatsübersicht über die Aktualität der von Ihnen angewandten Normen sicher stellt.

Brauchen Sie mehr Informationen? Sehen Sie sich diese Seite an.




Cookies Cookies

Wir benötigen Ihre Einwilligung zur Verwendung der einzelnen Daten, damit Sie unter anderem Informationen zu Ihren Interessen einsehen können. Klicken Sie auf "OK", um Ihre Zustimmung zu erteilen.

Sie können die Zustimmung verweigern hier.

Hier können Sie Ihre Cookie-Einstellungen nach Ihren Wünschen anpassen.

Wir benötigen Ihre Einwilligung zur Verwendung der einzelnen Daten, damit Sie unter anderem Informationen zu Ihren Interessen einsehen können.