Cookies
Wir benötigen Ihre Einwilligung zur Verwendung der einzelnen Daten, damit Sie unter anderem Informationen zu Ihren Interessen einsehen können. Klicken Sie auf "OK", um Ihre Zustimmung zu erteilen.
ČSN EN 80601-2-58-ed.2 (364801)
Medical electrical equipment - Part 2-58: Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery
Automatische name übersetzung:
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-58 : Besondere Anforderungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Linsenentfernung Geräte und Vitrektomie in der Augenchirurgie.
NORM herausgegeben am 1.11.2015
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ČSN EN 80601-2-58-ed.2
Zeichen: 364801
Katalog-Nummer: 98189
Ausgabedatum normen: 1.11.2015
SKU: NS-618576
Zahl der Seiten: 32
Gewicht ca.: 96 g (0.21 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
Kategorie - ähnliche Normen:
Die Annotation des Normtextes ČSN EN 80601-2-58-ed.2 (364801):
Revidovaná norma definuje zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zařízení pro odstraňování očních čoček a zařízení pro vitrektomii, sestávajících z vlastního přístroje, chirurgických násadců a příslušenství připojených k tomuto přístroji. Používání zařízení pro odstraňování čoček a zařízení pro vitrektomii při chirurgii předního a zadního segmentu lidského oka je v oftalmologii velmi rozšířené. Komerční využití těchto zdravotnických elektrických přístrojů trvá od počátku sedmdesátých let dvacátého století. Oční chirurgové používají tato zařízení pro maximalizaci chirurgického výsledku k provedení kombinovaných chirurgických postupů společně na předním segmentu (odstranění čočky) a zadním segmentu (sklivec a sítnice). Z tohoto důvodu jsou do normy zahrnuta jak zařízení pro odstraňování čoček, tak zařízení pro vitrektomii. Norma po revizi neobsahuje zásadní technické změny. Podrobněji jsou popsány požadavky a metody zkoušení týkající se přesnosti ultrazvukové rychlosti hrotu, rychlosti kapaliny vstupující do oka při hydrodisekci a zejména nebezpečného výstupu osvětlení, kde již není citována ISO 15752:2000, ale je přímo uvedena metodika
Zugehörige Änderungen zu dieser Norm:
ČSN EN 80601-2-58-ed.2:2015/A1 (364801)
Änderung
Alle technischen Informationen anzeigen
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-58: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zařízení pro odstraňování čoček a vitrektomii v oční chirurgii.
Änderung herausgegeben am 1.11.2019
Ausgewählte Ausführung: Tschechisch - Gedruckt (8.90 EUR)
Alle technischen Informationen anzeigen
