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ČSN EN IEC 61010-2-101-ed.3 (356502)
Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-101: Safety requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment
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NORM herausgegeben am 1.4.2023
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ČSN EN IEC 61010-2-101-ed.3
Zeichen: 356502
Katalog-Nummer: 516802
Ausgabedatum normen: 1.4.2023
SKU: NS-1137325
Zahl der Seiten: 24
Gewicht ca.: 72 g (0.16 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
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Die Annotation des Normtextes ČSN EN IEC 61010-2-101-ed.3 (356502):
This part of IEC 61010 applies to equipment intended for in vitro diagnostic (IVD) medical purposes, including self-test IVD medical purposes. IVD medical equipment, whether used alone or in combination, is intended by the manufacturer to be used in vitro for the examination of specimens, including blood and tissue samples, derived from the human body, solely or principally for the purpose of providing information concerning one or more of the following: - a physiological or pathological state; or - a congenital abnormality; - the determination of safety and compatibility with potential recipients; - the monitoring of therapeutic measures. Self-test IVD medical equipment is intended by the manufacturer for use by lay persons in a home environment
Zugehörige Änderungen zu dieser Norm:
ČSN EN IEC 61010-2-101-ed.3:2023/A11 (356502)
Änderung
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Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení - Část 2-101: Bezpečnostní požadavky na zdravotnická zařízení pro diagnostiku in vitro (IVD) (Norma k přímému použití jako ČSN).
Änderung herausgegeben am 1.5.2023
Ausgewählte Ausführung: Englisch - Gedruckt (8.90 EUR)
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Normansicht ČSN EN IEC 61010-2-101-ed.3 (356502)
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