Cookies
Wir benötigen Ihre Einwilligung zur Verwendung der einzelnen Daten, damit Sie unter anderem Informationen zu Ihren Interessen einsehen können. Klicken Sie auf "OK", um Ihre Zustimmung zu erteilen.
ČSN EN IEC 80601-2-58-ed.3 (364801)
Medical electrical equipment - Part 2-58: Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery
Name übersetzen
NORM herausgegeben am 1.5.2025
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ČSN EN IEC 80601-2-58-ed.3
Zeichen: 364801
Katalog-Nummer: 521445
Ausgabedatum normen: 1.5.2025
SKU: NS-1219543
Zahl der Seiten: 44
Gewicht ca.: 132 g (0.29 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
Kategorie - ähnliche Normen:
Die Annotation des Normtextes ČSN EN IEC 80601-2-58-ed.3 (364801):
Tato část IEC 80601 platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zařízení pro odstraňování čoček a zařízení pro vitrektomii v oční chirurgii, sestávající z vlastního přístroje, chirurgických násadců a příslušenství připojených k tomuto přístroji. Používání zařízení pro odstraňování čoček a zařízení pro vitrektomii při chirur-gii předního a zadního segmentu lidského oka je v oftalmologii velmi rozšířené. Komerční využití těchto zdravotnických elektrických přístrojů trvá od počátku sedmdesátých let dvacátého století. Oční chirurgové zařízení pro odstraňování čoček a zařízení pro vitrektomii pro maximalizaci chirurgického výsledku k provedení kombinovaných chirurgických postupů společně na předním segmentu (odstranění čočky) a zadním segmentu (sklivec a sítnice). Z tohoto důvodu jsou do tohoto dokumentu zahrnuta jak zařízení pro odstraňování čoček, tak zařízení pro vitrektomii. Toto třetí vydání zrušuje a nahrazuje druhé vydání v ČSN z roku 2015 a jeho změnu 1 z roku 2019. Toto vydání představuje technickou revizi a dává obsah do souladu s druhou změnou obecné normy. Aktualizuje odkazy na skupinové a zvláštní normy, doplňuje nové nor-malizační požadavky a obsahuje novou přílohu, která se zabývá příslušnými obecnými požadavky na bez-pečnost a účinnost podle evropského nařízení (EU) 2017/745
Normansicht ČSN EN IEC 80601-2-58-ed.3 (364801)
Empfehlungen:
Aktualisierung der technischen Normen
Wollen Sie sich sicher sein, dass Sie nur die gültigen technischen Normen verwenden?
Wir bieten Ihnen eine Lösung, die Ihnen eine Monatsübersicht über die Aktualität der von Ihnen angewandten Normen sicher stellt.
Brauchen Sie mehr Informationen? Sehen Sie sich diese Seite an.
