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ČSN EN ISO 11608-3 (855930)
Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 3: Containers and integrated fluid paths
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NORM herausgegeben am 1.11.2022
Informationen über die Norm:
Bezeichnung normen: ČSN EN ISO 11608-3
Zeichen: 855930
Katalog-Nummer: 515380
Ausgabedatum normen: 1.11.2022
SKU: NS-1088344
Zahl der Seiten: 40
Gewicht ca.: 120 g (0.26 Pfund)
Land: Tschechische technische Norm
Kategorie: Technische Normen ČSN
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Die Annotation des Normtextes ČSN EN ISO 11608-3 (855930):
This document specifies requirements and test methods for design verification of containers and integrated fluid paths used with Needle-Based Injection Systems (NISs) according to ISO 11608-1. It is applicable to single and multi-dose containers either filled by the manufacturer (primary container closure) or by the end-user (reservoir) (e.g. cartridges, syringes) and fluid paths that are integrated with the NIS at the point of manufacture. This document is also applicable to prefilled syringes (see ISO 11040-8) when used with a NIS (see also scope of ISO 11608-1:2022). This document is not applicable to the following products: - sterile hypodermic needles; - sterile hypodermic syringes; - sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin; - containers that can be refilled multiple times; - containers intended for dental use; - catheters or infusion sets that are attached or assembled separately by the user
Normansicht ČSN EN ISO 11608-3 (855930)
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